据欧洲媒体报道,继三氟胺苯酯(mediator,俗称减肥药)丑闻爆发后,时隔6年,法国又曝一桩医药丑闻。逾万名孕妇在2007年到2014年服用了双丙戊酸钠缓释片(Depakine,俗称德帕金),这种治癫痫病药的主要副作用是导致胎儿畸形。
报道称,产生副作用的化学分子叫丙戊酸钠(valpoatedesodium),存在于多种药品中,其中包括双丙戊酸钠缓释片。这种化学成分导致新生儿畸形的几率高达10%,多年来为人诟病,同时导致智力发育迟缓或行走不便的几率也很高,还会导致自闭症,风险率高达40%。
双丙戊酸钠缓释片是用来医治癫痫病的,由赛诺菲制药公司(Sanofi)研发,1967年起就在法国销售。其它一些药厂也以同类廉价药的形式出售此药。丙戊酸也用于治疗双极紊乱症,即躁狂-抑郁症。治疗此病的药品名是Depakote,Depamide等。
法国《绑鸭报》透露,这份研究报告的第一部分7月中旬就通报了卫生部,但却"小心翼翼地隐瞒了病患家属"。
但卫生部驳斥了这个说法,声称报告的第一部分将于8月24日通报给"抗惊厥药物综合征患儿父母援助协会"(Apesac)。卫生部未对《绑鸭报》披露的数字予以置评。
据悉,会议订于7月底进行。卫生部将与这个协会密切合作,研究必须采取的措施,并将于9月底公布相关行动计划。
Apesac协会2014年就发出警报,指责赛诺菲制药集团和卫生当局迟迟不采取行动,而丙戊酸钠的副作用久已为人熟知。协会估计,1967年以来德帕金的受害人接近3万。
今年2月,社会事务总监察局(Igas)估计2006年到2014年因在子宫内接触过丙戊酸而先天畸形的孩子有450名。
2014年,在新的限制服用德帕金措施出台之前,法国有9.3万名育龄妇女服用了此药,其中3.7万是因癫痫病,5.6万是因双极紊乱症。
法国社会事务总监察局的报告公布后,法国卫生部长图雷纳女士宣布成立了一个专门小组,负责受害儿童的治疗问题。她还接见了Apesac协会主席,商讨如何尽快解决赔偿问题。 |