各有关经营户:
根据今年国家、省、市食品药监部门组织开展医疗器械“五整治”专项行动的统一部署,我局正会同水乡片区5镇政府的有关职能部门开展联合执法,对医疗器械的研制、注册、生产、经营和使用环节,严厉查处与医疗器械有关的违法、犯罪行为。行动期间,我局结合片区实际,对整治的重点环节和突出问题,作如下重申:
1、使用环节:重点整治医疗机构(含镇村/社/居卫生站、门诊)违法购进、使用无注册证的体外诊断试剂和无菌器械等行为。
2、流通环节:重点整治眼镜店、专卖店非法经营无注册证的隐形眼镜、助听器等器械;药店、超市等经营无注册证的避孕套等器械;以体验式和坐堂行医等方式无证销售第二、三类医疗器械(如理疗设备、输液注射器);未按要求贮存和运输体外诊断试剂;夸大宣传(如发布敷贴类医疗器械违法广告、夸大功效宣传)等行为。
3、生产环节:未取得生产许可生产义齿等无证生产行为。
请片区各经营户立即开展自查自纠,严格守法经营,按规定做好持证生产经营、索证索票等质量安全管理,停止违法、犯罪行为。近日,我局将开展暗访明查,严厉打击,发现一宗,查处一宗。
东莞市食品药品监督管理局水乡分局
东莞市望牛墩镇食品药品监督站
2014年4月15日
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