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松山湖拟建生物医药产业园

  ■昨日,中国首届创新药物与仿制药研发及评估国际化进程论坛在松山湖举行  记者 郑志波 摄

  在数次向外界表露发展生物医药的雄心后,东莞松山湖正在逐步兑现自己的豪言。昨日,松山湖不仅成功“招来”中国首届创新药物与仿制药研发及评估国际化进程论坛(以下简称“创新药物论坛”),且宣布打造其生物医药产业重要载体——松山湖生物医药产业园。

  这场由南方医科大学和美国美洲华人药学会联合主办的论坛阵容强大,一批国内外顶级专家纷纷亮相。中国科学院院士姚开泰,美国美洲华人药学会会长兼美国联邦食品药品监督管理局化学药与仿制部副部长余煊强博士,及省科技厅、食品与药品监督管理局约200名专家、官员与会。

  在为期三天的会议中,专家们将就创新药物研发的现状与展望、仿制药的开发与评估、创新药物国际化道路等主题进行解读。同时,各地生物医药企业还将就生物医药外包服务、国际生物医药标准接轨等问题展开交流。

  专家:仿制药五年后有空前机遇

  一直以来,美国和欧洲凭借在其新药研发领域的垄断地位,在全球生物医药领域呼风唤雨,牢牢占据着医药产业的价值链高端,但这种情形正在发生改变。

  专家们透露,如今在全球范围内,随着新药研发的费用逐年增加,上市新药的数量不断减少,在此情形下,不少跨国制药公司正积极寻找新的出路,各国也在纷纷调整医药产业政策。

  “可以预见,未来几年将是仿制药发展的黄金时期”,南方医科大学教授、东莞松山湖明珠实验动物科技有限公司总经理顾为望表示,到2015年,全球销售价值高达1600亿元的品牌药将失去专利保护,届时仿制药将迎来空前的发展机遇。我国是全球药品消费和仿制品生产开发大国,受这一政策的影响更大。

  顾为望表示,一旦新药的专利期一过,生产开发仿制药不仅省去了高昂的研发费用,也绕过了药品的试验期,规避了人类健康风险评估,从而在与新药同等的效用下,拥有明显的价格优势。

  松山湖:预留1400亩地建生物医药产业园

  面对全球生物医药变局带来的重大发展机遇,东莞松山湖早已提前布局。

  “我们已经预留了1400亩地,建设松山湖生物医药产业园”,松山湖科技教育局局长李航透露,生物医药产业是松山湖强力打造的四大重点产业之一,随着园区入驻的生物医药企业不断增多,生物医药产业链的拉长,松山湖建设生物医药产业园是必然结果。

  尽管事先没有向外公布,但不少生物医药企业早已盯上了松山湖这块“肥肉”。李航透露,目前已有2家企业确定进驻,8家企业在积极洽谈中,下半年松山湖生物医药产业园将赴欧美开展系列招商活动。“8月份去北欧,10月份去美国,行程已经安排好。”

  实际上,松山湖建设生物医药产业园的规划一直在进行。今年1月10日,作为生物医药产业的重要配套——东莞南方医科大学松山湖实验动物科技园(东莞松山湖明珠实验动物科技有限公司)正式启用,弥补了东莞乃至全省在实验动物资源公共服务平台的空白,也打破了生物医药合同外包服务机构的空白。

  记者观察

  松山湖为开发仿制药做足功课

  多年以来,长期霸占全球品牌新药市场的欧美国家也开始面临一个拐点。由于新药研发费用的逐年增加,上市新药的减少,欧美国家的跨国制药公司正面临着新的战略选择。且不去预言将来结局如何,但2015年作为品牌新药和仿制药发展的一个拐点,基本不会存在多大变数。

  一组数据或许会让我们看清仿制药未来几年的发展机遇。上述顾为望表示,目前仿制药在国内占据绝对垄断地位,真正的品牌新药不足1%。而美国联邦食品药品监督管理局化学药与仿制部副部长余煊强博士透露,在美国,仿制药的销售额不足医药市场份额的10%。如此强大的反差,一旦2015年专利期一到,国内仿制药的发展空间之大可以想象。

  作为肩负东莞产业转型升级使命的松山湖,其发展生物医药产业的优缺点十分明显。优势在产业基础配套、缺陷在人才与研发,但随着南方医科大学、广州中医药大学、广东医学院等高校的进驻,松山湖的人才研发缺陷正在逐步改善。这同样也给了松山湖打造珠三角生物医药研发生产基地的底气。

  仿制药给松山湖发展生物医药产业带来了机遇。松山湖科技教育局局长李航表示,松山湖在发展生物医药产业上,将坚持两条腿走路,一方面加强新药研发,一方面可抢抓仿制药的开发生产。

  而松山湖在仿制药开发上的一大优势,正是来自于其提前的重要配套——东莞南方医科大学松山湖实验动物科技园。顾为望透露,他的公司有望在明年顺利拿到AAALAC(国际动物实验质量)认证,这意味着松山湖将抢先拿到仿制药的“通行证”,为顺利仿制国际品牌新药奠定基础。

  在此情况下,我们完全有理由多一种期待:借助已有的产业基础和研发人才的不断集聚,2015年,松山湖借“仿制药”机遇在国内众多生物医药产业园区中后来居上。(记者 殷昌盛)

 
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